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我國藥用包裝材料行業(yè)由政府主管部門和行業(yè)協(xié)會共同管理。政府主管部門為國家藥監(jiān)局;中國醫(yī)藥包裝協(xié)會是藥用包裝材料行業(yè)的自律性組織。其中,負責目前共同審評審批的國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(英文簡稱“CDE”)隸屬于國家藥監(jiān)局。
近年來,我國陸續(xù)出臺了多項藥用包裝材料行業(yè)相關的法律法規(guī)、行政規(guī)章及其他政策規(guī)范性文件。